urs编制 自动化设备

urs，设备供方根据客户的URS 设备(或确认已完成设计设备能满足需方要求)进行设计，然后需方完成DQ后再进行设计。urs ram必选，设备工程主管11的工作职责，根据工装夹具制造申请单所需数量和加工工艺难度评估完成日期；在评估日完成设计和制造，包括结构和电气连接；2.编制工具清单，分发记录，汇总工具和夹具清单；3.维修、维护、保养生产夹具，设备；4.根据工夹具的申请数量和材料库存，预算和采购制造工夹具所需的材料；5.对现有夹具设备进行优化改进，使其更加方便、实用、高效；6.探索流程中可用的工具，自动化，设备转换；7.设备，建立了试验台易损件备件清单，及时维修，减少对生产的影响。

资质和验证是医药企业的基本质量活动，已经成为法律要求。确认和验证的范围和定义不同:确认主要针对设备、人员和供应商；验证是对确认的人员、设备、材料、软件和程序进行整合，以证明整个过程或方法能够达到既定目的；因此，确认是验证的步骤之一，“验证”通常用来统称确认和验证活动。

目前国外验证有了新的发展趋势，越来越科学合理。摘要:根据对国内几家制药企业审核中发现的问题，以压片机为例，探讨了确认的组织、衔接、检查项目和一些难点的解决方法。首先要明确法规对核查的要求，对核查过程中涉及的文件进行分类:哪些是法规性强的GMP文件设备URS、IQ、OQ、PQ？