二类医疗器械经营备案流程，成都二类医疗器械经营备案流程

1，成都二类医疗器械经营备案流程

你去食品药品监督管理部门进行变更就可以了...但请注意你的实际经营场所是否符合二类医疗器械销售的标准。

二类医疗器械经营备案凭证流程为现场递交材料——窗口工作人员收件——材料审核——现场验收——审批，言成12年办理了，出证快！

成都二类医疗器械经营备案流程

2，有么有人知道二类医疗器械怎么备案

下面是某地的要求，仅供参考，具体问当地药监部门窗口。1、企业营业执照复印件；2、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；3、企业组织机构与部门设置说明；4、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；5、企业经营设施和设备目录；6、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

您好，安全套是二类医疗器械，要有二类医疗器械经营许可，以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案就行了（就给个备案的一张纸）。简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。

有么有人知道二类医疗器械怎么备案

3，二类医疗器械的注册流程是怎样的

注册二类医疗器械经营企业，需提供以下资料：（1）全体股东身份证原件；（2）注册地房产证复印件（需权利人签章原件）一式两份；（3）租赁合同原件一式两份；（4）企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）；（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；（9）医疗器械产品注册证书；（10）其它资料注册流程大致为：查名-办理医疗器械经营许可证-办理营业执照-办理组织机构代码证-办理税务登记证-开基本户

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。1.*营业执照和组织机构代码证复印件2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件6.*经营设施、设备目录7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

二类医疗器械的注册流程是怎样的