1,制药用板框压滤机验证方案怎么写

大概就是写,做过药了(3批)结果个个指标都合格
回复 will_song9898 的帖子你也有板框压滤机吗?你是做什么用的?

制药用板框压滤机验证方案怎么写

2,设备进厂验收方案怎么写

设备技术协议,技术标准,按照技术协议、标准进行初步验收,等安装完毕调试验收看是否达到技术协议要求
搜索一下,这种方案很多的.熟悉规范,方案自然就有了.
设备检验方案应包括以下方面内容: 检验日期、检验工程师、报告人(签名)、合同号、供应商/联系人、检验详细地点、交货条款、是否合同要求、不一致报告、标识检查、确认制造质量/清洁度和面漆颜色、铭牌检验、唛头检验、运输包装检验、装箱单、箱件清单、拍照取证
是施工现场还是已建工厂?可以按简单的现场检验即可,然后由业主,监理,专业工程师,采购,厂家会同国检局人员进行验收
找相应的标准规范参照一下,特定的设备由技术专利商把关,出具体的验收标准。
设备进场的验收,主要是从能直接肉眼判断(如外观等)和对照技术协议及合同约定内容进行初步检验(如设备的随机文件等);建议会同相关部门的资深人员,在进行设备进场的验收后,列出相关问题和验收意见,对有争议的内容,形成正式文件,要反馈到厂家,并上报公司主管或主管部门备案。

设备进厂验收方案怎么写

3,求助设备再验证方案编号

我对后面的版本号没有异议,也觉得应该这样编。不过我前验证的编号是VD-001-010-IOPQP.01,然后等我再验证的时候QA给我的编号是VD-001-010-PQP.02,我就觉得很奇怪。前面都不一样,怎么会出来个02版。
这个纯粹是看你的文件编号的SOP怎么规定,只要能说明问题,没有什么不可以,审计官不会追究这些事情的。但必须有文件规定
第一次有I和O,再验证时只剩P了。我觉得你们后面那些IOPQP和PQP就不要加了,内容不用非得体现在编码里面吧。再验证也不一定就只有PQ,仪器设备发生大修、换件、重新安装时要I和O都做的。如果非得在编码里体现I、O和PQ,就参照马君的分开做。
再验证,我们是文件版本升级。新版本出来,旧版本就无效。
设备所有的验证如IQ\OQ\PQ可以作为一个文件内的各部分,用一个文件编号;所以再验证时只需将文件编码的修订码流水号做修改即可!
马君的方法不错,我采用的方法与你的类似初次验证VD030002-01第二年再验证VD030002-02也就是后面的是验证的次数,不管这次验证是进行了方案文件的修订还是进行再验证,都是数字累加对验证报告的编码是VD030002-02-R01,VD030002-02-R02分别对应使用同一方案进行验证的不同设备的对应报告

求助设备再验证方案编号


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