滴剂自动化设备,第二章药物制剂工艺及设备选型图书目录

《药物制剂技术与设备选型》图书目录第一部分第一章口服制剂概述第二章片剂设备第一节片剂制备的一般工艺第二节物料粉碎设备一、粉碎方法二、粉碎机的原理与结构三、物料筛分设备一、筛分原理与方法二、筛网结构与粉级三、振动筛分机四、细粒机五、物料筛分设备第四节物料混合设备一、混合原理与方法二。搅拌机的分类和结构，混合设备五、制粒控制设备一、制粒方法二，造粒机III，造粒机IV。造粒机VI，干燥设备I .干燥技术的原理和方法II，干燥设备III，干燥设备VII。压片设备一、压片机三，压片设备，涂层设备一、涂层目的二，涂布机设备。包衣设备第九节片剂辅助设备一、升降给料机二、袋式吸尘器三、振动旋转粉筛四、卧式旋转筛选机五、片剂辅助设备第十节包装设备一、包装材料二、包装设备三、包装设备第三章硬胶囊设备第一节硬胶囊制备工艺及车间布局一、硬胶囊制备工艺二、硬胶囊车间布局第二节建设及原理一、全自动硬胶囊充填。

以四川天齐药业股份有限公司为核心，集团在全国29个省、市、自治区设立了销售办事处(分公司)。高素质的销售团队:现有销售人员99%为大专以上学历，11%为硕士研究生，87.6%为高中级职称。这些高素质的销售人员具有较高的业务素质和开拓市场的能力，运用知识和技术促进销售，创造性地将知识与产品和服务相结合，应用知识为客户提供优质服务。

成都地奥红九制药厂的片剂、胶囊剂、颗粒剂于2001年5月24日通过了GMP认证，获得了证书号为C0939的GMP证书。成都地奥红九制药厂小容量注射剂、冻干粉针剂、口服液、重组人促红细胞生成素车间于2000年7月18日通过GMP认证，取得GMP证书，证书编号:B0294。公司主要剂型生产能力:固体制剂年生产能力:片剂10亿片，颗粒剂5000万袋，硬胶囊22亿粒。

(4)光和热一样，可以提供化学反应所必需的活化能。为了激活分子，需要有适当的频率和足够的能量来吸收初级辐射。辐射能的单位叫做光子，光子的能量相当于一个量子。光子的能量与吸收的辐射能的频率成正比，与波长成反比，所以光的波长越短，每克药物吸收的能量越大。药物制剂的光化学分解通常是由于太阳对紫光和紫外光的吸收造成的。

吗啡、可待因、奎宁的氧化，挥发油的聚合。光化学反应与湿度无关，但当一个分子吸收一个量子的辐射能时，与其他分子发生碰撞，系统中的湿度增加。所以最初的光化学反应之后是热反应表44-2。药物是否对光敏感，主要与药物的化学结构有关。酚类药物(如苯酚、肾上腺素、莫西等。)和分子中含有双键的药物(如维生素A、D、维生素B12、酸、利血平等。)对光很敏感。

为加强对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称包装材料)的监督管理，《药品管理法》将包装材料纳入药品监督管理范围，在第六章明确规定了包装材料监督管理的内容。根据《药品管理法》和我国包装材料发展的实际情况，并参考国际同类包装材料标准，我局组织药典委员会和有关专家启动了包装材料国家标准的制定和修订工作。目前已制定了低密度聚乙烯输液瓶等14项标准(试行)，现予以颁布，将于2002年12月1日正式实施。现将有关事项通知如下:1 .新标准实施前生产的药包材仍按原标准执行和检验，并从2002年12月1日起按新标准组织生产和检验。

二、我局将继续组织制定和修订其他包装材料标准。目前，没有修订标准的包装材料产品仍按原标准执行；未制定国家包装材料标准的包装材料生产企业生产的产品，仍按《药品包装用材料和容器管理办法》(国家药品监督管理局令第21号)的有关规定申报，标准经我局批准后执行。产品必须获得包装材料注册证书后才能使用。

本指导原则是根据我国药物研发的实际情况，在参考国内外制剂研究技术指导原则的基础上，并考虑到目前制剂研究中容易被忽视的关键问题而制定的。一.概述。制剂研究的基本内容，一、剂型的选择。配方研究。制备技术研究。药品包装材料(容器)的选择，五、质量研究和稳定性研究，三。剂型的选择，即药物的理化性质和生物学特性，

(3)临床用药的依从性。四。处方研究:(1)原料，(2)辅料，(3)处方设计，(4)处方筛选与优化，(5)处方调整与确定，(1)制剂工艺研究，(2)工艺设计，(3)工艺放大，(6)药品包装材料(容器)。

Part I第一章口服制剂概述第二章片剂设备第一节片剂制备的一般工艺第二节物料粉碎设备一、粉碎方法二、粉碎机的原理和结构三、粉碎机设备第三节物料筛分设备一、筛分原理和方法二、筛和粉级的结构三、振动筛分机四、微型分级机五、物料筛分设备第四节物料混合设备一、混合原理和方法二、混合机的分类和结构三。混合设备五、制粒控制设备一、制粒方法二。造粒机结构三。造粒机理四。造粒设备六。干燥设备I .干燥过程的原理和方法II。干燥设备III。干燥设备VII。压片设备I .压片原理II。压片机III。压片设备。涂层设备一、涂层目的二。涂布机设备。涂层设备IX。提升给料机二、滤袋吸尘器三、振动滚筒筛除粉四、卧式滚筒筛机五、片剂辅助设备第十节包装设备一、包装材料二、包装设备建设三、包装设备第三章硬胶囊设备第一节硬胶囊制备工艺流程及车间布局一、硬胶囊制备工艺流程二、硬胶囊车间布局第二节硬胶囊设备建设及原理一、全自动硬胶囊充填机二、半自动胶囊充填机三

新GMP对纯化水设备系统1的要求。化学指标:符合中华人民共和国药典2010年版的要求，2.卫生学检查:微生物10CFU/100ml3。内毒素:0.25EU/ml4，电导率≤2μS/cm(电阻率≥ 0.5 mω * cm)生产各种药品选用的制药用水应符合中华人民共和国(PRC) 2000的要求。饮用水应符合相关的国家质量标准，纯化水和注射用水应符合中华人民共和国药典2010年版的质量标准。